如何理解“組織及其環(huán)境”？
“組織及其環(huán)境”，是ISO9001:2015標準新增的要求，強調質量管理體系應充分適應組織自身情況和其面臨的內外部環(huán)境狀況，組織的質量管理體系的調整與變化應基于內外部環(huán)境的變化；組織的戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略規(guī)劃的調整也應充分考慮內外部環(huán)境的變化。
對于目前競爭激烈的社會，市場瞬息萬變，因此，企業(yè)在制定戰(zhàn)略或規(guī)劃時，對內外部環(huán)境的分析就變得尤為重要，同樣，在企業(yè)的運營過程中，還需要對內外部環(huán)境進行監(jiān)視和評價，以便在環(huán)境變化時企業(yè)能夠做出及時的調整。
① 識別與認識機會與挑戰(zhàn)；
② 正確地認識與把握管理者的任務與目標；
③ 準確把握問題的現(xiàn)狀與趨勢；
④ 把握組織的條件和環(huán)境；
⑤ 明確解決問題的方向與思路。
常用的分析組織環(huán)境的方法有：
1. 行業(yè)環(huán)境分析
行業(yè)是企業(yè)生存、發(fā)展的空間，也是對企業(yè)生產經(jīng)營活動最直接產生影響的環(huán)境。企業(yè)開展行業(yè)環(huán)境分析可以具有更強的針對性：
2. SWOT分析法
SWOT分析法常常被用于制定集團發(fā)展戰(zhàn)略和分析競爭對手情況。從整體上看，SWOT可以分為兩部分：第一部分為SW，主要用來分析內部條件；第二部分為OT，主要用來分析外部條件。利用這種方法可以找出對自己有利的、值得發(fā)揚的因素，以及對自己不利的、要避開的東西，發(fā)現(xiàn)存在的問題，找出解決辦法，明確以后的發(fā)展方向。其優(yōu)點在于考慮問題全面，是一種系統(tǒng)思維，而且可以把對問題的“診斷”和“開處方”緊密結合在一起，條理清楚，便于檢驗。
由于企業(yè)是一個整體，所以在做優(yōu)劣勢分析時必須從整個價值鏈的每個環(huán)節(jié)上，將企業(yè)與競爭對手做詳細的對比。如產品的實用性、新穎性，制造工藝成熟度與復雜性、銷售與服務渠道是否暢通，及價格是否有競爭性等。如果企業(yè)在某一方面或幾個方面的優(yōu)勢正是行業(yè)內企業(yè)應具備的關鍵、成功要素，那么，企業(yè)的綜合競爭優(yōu)勢也許就強一些。需注意的是，衡量一個企業(yè)及其產品是否具有競爭優(yōu)勢，只能站在現(xiàn)有潛在用戶的角度上，而不是站在企業(yè)的角度上。
一般將調查得出的各種因素根據(jù)輕重緩急和影響程度等，構造SWOT矩陣。
3. 價值鏈分析
企業(yè)內外的活動按照價值增加情況可分為基本活動和支持性活動。企業(yè)參與的價值活動中，并不是每個環(huán)節(jié)都能創(chuàng)造價值，實際上只有某些特定的價值活動才真正創(chuàng)造價值，這些真正創(chuàng)造價值的經(jīng)營活動，就是企業(yè)在價值鏈上的“戰(zhàn)略環(huán)節(jié)”，也是企業(yè)要保持的競爭優(yōu)勢。運用價值鏈方式可以幫助企業(yè)分析確定價值鏈上的關鍵環(huán)節(jié)，以培養(yǎng)、保持和鞏固企業(yè)的核心競爭力。
基本活動：涉及企業(yè)生產、銷售、發(fā)貨/運輸和售后服務相關的各種活動；
支持性活動：涉及人事、財務、計劃、技術、采購、后勤等公司范圍內的輔助性活動。
在價值鏈分析時，對下圖中的每個過程可通過明確價值活動、分配成本、找出有別于其他企業(yè)的價值活動檢查價值鏈、與競爭者進行比較等五個步驟完成。
4. 企業(yè)競爭態(tài)勢分析
一般用于外部競爭環(huán)境的分析。一般來說，行業(yè)中存在著決定競爭規(guī)模和程度的五種力量，分別為（1）同行業(yè)內現(xiàn)有競爭者的競爭能力、（2）潛在競爭者進入的能力、（3）替代品的替代能力、（4）供應商的討價還價能力、（5）購買者的討價還價能力。
（1）本條款的被審核部門一般是制定公司戰(zhàn)略規(guī)劃或經(jīng)營規(guī)劃的部門（高層/總經(jīng)辦/企管部/辦公室）
（2）關注質量管理體系與企業(yè)環(huán)境的適宜性。包括：公司是如何制定戰(zhàn)略規(guī)劃的？制定時是否考慮了內外部環(huán)境因素？內外部環(huán)境因素是通過什么方法確定的？是否有短期、中期、長期的戰(zhàn)略規(guī)劃？
（3）環(huán)境變化的信息是否系統(tǒng)化的提交給管理評審？是否在定義范圍和確定風險和機遇時被考慮？
（4）公司是如何對這些內外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審？相關信息是如何獲取、分析和利用的？
……
此外，雖然標準沒有要求，但很多企業(yè)還是根據(jù)該條款形成《組織環(huán)境與相關方要求管理程序》，審核時會查看企業(yè)實際執(zhí)行效果如何。
一、關鍵詞解讀：
- 組織環(huán)境：指對組織建立和實現(xiàn)目標的方法有影響的內部和外部因素的組合，它不僅適用于營利性組織，同樣適用于非營利性組織或公共服務組織。一般來說，組織環(huán)境指的是組織的經(jīng)營環(huán)境，包含組織運行的外部環(huán)境和內部環(huán)境。
- 外部環(huán)境：指政治、經(jīng)濟、技術、社會文化、自然及相關方的影響；一般包括宏觀方面和微觀方面，它們影響著質量管理體系的有效性。
- 內部環(huán)境：一般指組織管理活動的具體工作條件（人員能力、設施、財務、管理機制等）以及標準所強調的過程運行環(huán)境，影響到了管理體系的建立，實施，保持，改進和效率。
對于目前競爭激烈的社會，市場瞬息萬變，因此，企業(yè)在制定戰(zhàn)略或規(guī)劃時，對內外部環(huán)境的分析就變得尤為重要，同樣，在企業(yè)的運營過程中，還需要對內外部環(huán)境進行監(jiān)視和評價，以便在環(huán)境變化時企業(yè)能夠做出及時的調整。
二、組織環(huán)境的分析方法
由于組織環(huán)境影響組織的目的、目標、可持續(xù)發(fā)展和日常的生產、服務經(jīng)營活動，因此需要采取可行的方法對內部因素（如組織的價值觀、文化、知識和績效）和外部因素（如法律的、技術的、競爭的、市場的、文化的、社會的和經(jīng)濟的）進行分析。分析組織環(huán)境的目的是確定解決辦法，所以無論采取何種分析方法，其所考慮的方面至少會涉及：① 識別與認識機會與挑戰(zhàn)；
② 正確地認識與把握管理者的任務與目標；
③ 準確把握問題的現(xiàn)狀與趨勢；
④ 把握組織的條件和環(huán)境；
⑤ 明確解決問題的方向與思路。
常用的分析組織環(huán)境的方法有：
1. 行業(yè)環(huán)境分析
行業(yè)是企業(yè)生存、發(fā)展的空間，也是對企業(yè)生產經(jīng)營活動最直接產生影響的環(huán)境。企業(yè)開展行業(yè)環(huán)境分析可以具有更強的針對性：
2. SWOT分析法
SWOT分析法常常被用于制定集團發(fā)展戰(zhàn)略和分析競爭對手情況。從整體上看，SWOT可以分為兩部分：第一部分為SW，主要用來分析內部條件；第二部分為OT，主要用來分析外部條件。利用這種方法可以找出對自己有利的、值得發(fā)揚的因素，以及對自己不利的、要避開的東西，發(fā)現(xiàn)存在的問題，找出解決辦法，明確以后的發(fā)展方向。其優(yōu)點在于考慮問題全面，是一種系統(tǒng)思維，而且可以把對問題的“診斷”和“開處方”緊密結合在一起，條理清楚，便于檢驗。
由于企業(yè)是一個整體，所以在做優(yōu)劣勢分析時必須從整個價值鏈的每個環(huán)節(jié)上，將企業(yè)與競爭對手做詳細的對比。如產品的實用性、新穎性，制造工藝成熟度與復雜性、銷售與服務渠道是否暢通，及價格是否有競爭性等。如果企業(yè)在某一方面或幾個方面的優(yōu)勢正是行業(yè)內企業(yè)應具備的關鍵、成功要素，那么，企業(yè)的綜合競爭優(yōu)勢也許就強一些。需注意的是，衡量一個企業(yè)及其產品是否具有競爭優(yōu)勢，只能站在現(xiàn)有潛在用戶的角度上，而不是站在企業(yè)的角度上。
一般將調查得出的各種因素根據(jù)輕重緩急和影響程度等，構造SWOT矩陣。
3. 價值鏈分析
企業(yè)內外的活動按照價值增加情況可分為基本活動和支持性活動。企業(yè)參與的價值活動中，并不是每個環(huán)節(jié)都能創(chuàng)造價值，實際上只有某些特定的價值活動才真正創(chuàng)造價值，這些真正創(chuàng)造價值的經(jīng)營活動，就是企業(yè)在價值鏈上的“戰(zhàn)略環(huán)節(jié)”，也是企業(yè)要保持的競爭優(yōu)勢。運用價值鏈方式可以幫助企業(yè)分析確定價值鏈上的關鍵環(huán)節(jié)，以培養(yǎng)、保持和鞏固企業(yè)的核心競爭力。
基本活動：涉及企業(yè)生產、銷售、發(fā)貨/運輸和售后服務相關的各種活動；
支持性活動：涉及人事、財務、計劃、技術、采購、后勤等公司范圍內的輔助性活動。
在價值鏈分析時，對下圖中的每個過程可通過明確價值活動、分配成本、找出有別于其他企業(yè)的價值活動檢查價值鏈、與競爭者進行比較等五個步驟完成。
4. 企業(yè)競爭態(tài)勢分析
一般用于外部競爭環(huán)境的分析。一般來說，行業(yè)中存在著決定競爭規(guī)模和程度的五種力量，分別為（1）同行業(yè)內現(xiàn)有競爭者的競爭能力、（2）潛在競爭者進入的能力、（3）替代品的替代能力、（4）供應商的討價還價能力、（5）購買者的討價還價能力。
三、本條款審核要點
因ISO9001認證企業(yè)所在的行業(yè)、企業(yè)規(guī)模、管理水平等因素不同，在外部審核時，所審核的具體內容以及方式方法可能有所差異，但核心內容還是以標準條款為主。一般制造類企業(yè)，外審前在準備本條款資料或自查時一般以下述4條為主：（1）本條款的被審核部門一般是制定公司戰(zhàn)略規(guī)劃或經(jīng)營規(guī)劃的部門（高層/總經(jīng)辦/企管部/辦公室）
（2）關注質量管理體系與企業(yè)環(huán)境的適宜性。包括：公司是如何制定戰(zhàn)略規(guī)劃的？制定時是否考慮了內外部環(huán)境因素？內外部環(huán)境因素是通過什么方法確定的？是否有短期、中期、長期的戰(zhàn)略規(guī)劃？
（3）環(huán)境變化的信息是否系統(tǒng)化的提交給管理評審？是否在定義范圍和確定風險和機遇時被考慮？
（4）公司是如何對這些內外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審？相關信息是如何獲取、分析和利用的？
……
此外，雖然標準沒有要求，但很多企業(yè)還是根據(jù)該條款形成《組織環(huán)境與相關方要求管理程序》，審核時會查看企業(yè)實際執(zhí)行效果如何。
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