CNAS標志的認證流程是怎樣的?
CNAS認證流程可分為以下五個階段,具體步驟及要求如下:
一、前期準備階段
1、確認認可范圍
明確實驗室需認證的檢測/校準項目、依據(jù)的標準方法及服務領(lǐng)域范圍。
2、建立質(zhì)量管理體系
依據(jù)CNAS-CL01標準編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件;
完成實驗室設備校準及環(huán)境條件管控(如溫濕度、電磁干擾等)。
3、體系運行與技術(shù)能力驗證
體系需有效運行至少6個月,并完成內(nèi)審與管理評審;
開展方法驗證、不確定度評估,參與CNAS認可的能力驗證計劃。
二、申請?zhí)峤浑A段
1、準備申請材料
包括實驗室法律地位證明、體系文件、設備清單、內(nèi)審報告、典型項目檢測報告等。
2、在線提交申請
通過CNAS業(yè)務管理系統(tǒng)填報信息,提交電子及紙質(zhì)材料并繳費。
三、評審階段
1、文件評審
CNAS秘書處初審材料完整性,評審組長核查文件符合性,通過后發(fā)放受理通知書。
2、現(xiàn)場評審
評審組考察實驗室環(huán)境、設備、人員操作及體系運行情況;
安排現(xiàn)場試驗,核查技術(shù)能力與標準方法的符合性。
四、整改驗收階段
1、不符合項整改
針對評審提出的問題(如記錄不全、設備未校準等),需在1個月內(nèi)完成整改并提交證據(jù)。
2、整改確認
評審組審核整改材料,確認符合要求后提交CNAS審批。
五、批準發(fā)證階段
通過全部審核后,CNAS頒發(fā)帶有認可范圍和有效期的認證證書,實驗室可在報告/證書上使用CNAS標識。
關(guān)鍵注意事項
管理體系運行時間需滿6個月且覆蓋申請的全部項目;
現(xiàn)場評審前需完成能力驗證(PT)并獲得滿意結(jié)果;
整改期限根據(jù)評審類型不同分為1個月(監(jiān)督/復評審)或2個月(初次評審)。
一、前期準備階段
1、確認認可范圍
明確實驗室需認證的檢測/校準項目、依據(jù)的標準方法及服務領(lǐng)域范圍。
2、建立質(zhì)量管理體系
依據(jù)CNAS-CL01標準編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件;
完成實驗室設備校準及環(huán)境條件管控(如溫濕度、電磁干擾等)。
3、體系運行與技術(shù)能力驗證
體系需有效運行至少6個月,并完成內(nèi)審與管理評審;
開展方法驗證、不確定度評估,參與CNAS認可的能力驗證計劃。
二、申請?zhí)峤浑A段
1、準備申請材料
包括實驗室法律地位證明、體系文件、設備清單、內(nèi)審報告、典型項目檢測報告等。
2、在線提交申請
通過CNAS業(yè)務管理系統(tǒng)填報信息,提交電子及紙質(zhì)材料并繳費。
三、評審階段
1、文件評審
CNAS秘書處初審材料完整性,評審組長核查文件符合性,通過后發(fā)放受理通知書。
2、現(xiàn)場評審
評審組考察實驗室環(huán)境、設備、人員操作及體系運行情況;
安排現(xiàn)場試驗,核查技術(shù)能力與標準方法的符合性。
四、整改驗收階段
1、不符合項整改
針對評審提出的問題(如記錄不全、設備未校準等),需在1個月內(nèi)完成整改并提交證據(jù)。
2、整改確認
評審組審核整改材料,確認符合要求后提交CNAS審批。
五、批準發(fā)證階段
通過全部審核后,CNAS頒發(fā)帶有認可范圍和有效期的認證證書,實驗室可在報告/證書上使用CNAS標識。
關(guān)鍵注意事項
管理體系運行時間需滿6個月且覆蓋申請的全部項目;
現(xiàn)場評審前需完成能力驗證(PT)并獲得滿意結(jié)果;
整改期限根據(jù)評審類型不同分為1個月(監(jiān)督/復評審)或2個月(初次評審)。
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